為幫助公司團隊快速掌握新法規(guī)及質量體系建立的技術要求，2022年9月21至23日，公司邀請了知名醫(yī)療器械注冊專家對研發(fā)生產(chǎn)部、注冊質量部員工進行培訓指導。
本次培訓干貨滿滿，內容涉及基礎醫(yī)療器械法規(guī)、GB 9706.1醫(yī)療器械電氣安全、注冊檢驗要求及送檢準備、醫(yī)療器械研發(fā)技術文檔要求、醫(yī)療器械風險管理、醫(yī)療器械質量體系要求、醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范實施要點等。團隊成員通過培訓，加深了對質量體系法規(guī)和注冊的理解，受益匪淺。
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