國家“973”計劃支持下,中國科學(xué)院高能物理研究所團隊建成國內(nèi)首臺強流RFQ加速器,質(zhì)子能量為3.5MeV,這是我國自主建成的第一臺強流RFQ加速器。 兩年后,加速器質(zhì)子平均流強已達4.5mA,提高其工作比可達到10mA的平均流強
高能所團隊提出研發(fā)BNCT設(shè)想, 啟動治療端設(shè)計與關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)工作
硼中子俘獲治療裝置設(shè)計方案技術(shù)評審會在散裂中子源建設(shè)地——高能所東莞分部召開
2017年珠江人才計劃團隊項目“硼中子俘獲治療(BNCT)腫瘤裝備研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”獲批。加速器由北京運至東莞分部,相關(guān)設(shè)備進行恢復(fù)性實驗
啟動環(huán)評、屏蔽防護、設(shè)計與基建工作,通用設(shè)施進行安裝,核心設(shè)備陸續(xù)進行研制
BNCT實驗裝置正式進入安裝調(diào)試環(huán)節(jié),加速器與治療端聯(lián)合調(diào)試,首次產(chǎn)生中子束流
成功研制國內(nèi)首臺自主知識產(chǎn)權(quán)的加速器BNCT實驗裝置,并開展小動物實驗,啟動臨床設(shè)備的研制工作
國科控股與高能所簽署合作意向書,共同推動BNCT設(shè)備及其技術(shù)的開發(fā)、臨床試驗以及產(chǎn)業(yè)化
國科中子醫(yī)療有限公司正式成立。
國科中子首臺BNCT主設(shè)備成功入駐東莞市人民醫(yī)院。
由中國科學(xué)院高能物理研究所、散裂中子源科學(xué)中心主辦,國科中子協(xié)辦的“硼藥及BNCT研討會”在東莞順利召開。
國科中子硼中子俘獲治(BNCT)設(shè)備亮相中關(guān)村論壇,成功入選《百項新技術(shù)新產(chǎn)品榜單》,并榮獲“十大最具影響力新技術(shù)新產(chǎn)品”。
國科中子獲第八屆“創(chuàng)客中國”中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國總決賽決賽企業(yè)組第一名,一等獎。
硼中子俘獲治療(BNCT)臨床試驗專家委員會第一次會議在南方醫(yī)科大學(xué)第十附屬醫(yī)院(東莞市人民醫(yī)院)順利召開。
“2024年國家技術(shù)轉(zhuǎn)移人才培養(yǎng)基地(廣東)優(yōu)秀成果轉(zhuǎn)化案例評選”中成功獲評 “十大優(yōu)秀成果轉(zhuǎn)化案例”。
公司BNCT項目已進入國家藥監(jiān)局器審中心“2024年重點產(chǎn)品審評前置”名單之列。
BNCT02設(shè)備繼續(xù)保持穩(wěn)定高效運行。RFQ束流傳輸效率從約98%增加至99%,HEBT的束流傳輸效率在CT誤差范圍內(nèi)為100%。設(shè)備全年開機率>95%, ECR離子源可24小時提供束流,累計運行時長達6694小時,固態(tài)功率源可24小時提供功率,累計運行時長達7073小時,單套中子靶累計打靶時長大于5000毫安時。
國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)了注射用硼[10B]法侖的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書(臨床試驗IND批件)。普利制藥與國科中子醫(yī)療科技有限公司攜手,于東莞市人民醫(yī)院開展注射用硼[10B]法侖和硼中子俘獲治療系統(tǒng)的硼中子俘獲療法(BNCT)臨床研究。
取得上海市醫(yī)療器械檢驗研究院出具的三類醫(yī)療器械檢驗報告。該報告是國內(nèi)首份針對完全自主知識產(chǎn)權(quán)臨床BNCT設(shè)備全項目的檢驗報告。
硼藥和器械完成在國家醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)及中國臨床試驗注冊中心的注冊登記。
國科中子醫(yī)療科技有限公司“硼中子俘獲治療系統(tǒng)”正式獲批進入國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(綠色通道)。
? 2022 國科中子醫(yī)療科技有限公司 All rights reserved 粵ICP備2022130372號 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書編號:(粵)-非經(jīng)營性-2022-0331