國(guó)家“973”計(jì)劃支持下,中國(guó)科學(xué)院高能物理研究所團(tuán)隊(duì)建成國(guó)內(nèi)首臺(tái)強(qiáng)流RFQ加速器,質(zhì)子能量為3.5MeV,這是我國(guó)自主建成的第一臺(tái)強(qiáng)流RFQ加速器。 兩年后,加速器質(zhì)子平均流強(qiáng)已達(dá)4.5mA,提高其工作比可達(dá)到10mA的平均流強(qiáng)
高能所團(tuán)隊(duì)提出研發(fā)BNCT設(shè)想, 啟動(dòng)治療端設(shè)計(jì)與關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)工作
硼中子俘獲治療裝置設(shè)計(jì)方案技術(shù)評(píng)審會(huì)在散裂中子源建設(shè)地——高能所東莞分部召開(kāi)
2017年珠江人才計(jì)劃團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目“硼中子俘獲治療(BNCT)腫瘤裝備研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”獲批。加速器由北京運(yùn)至東莞分部,相關(guān)設(shè)備進(jìn)行恢復(fù)性實(shí)驗(yàn)
啟動(dòng)環(huán)評(píng)、屏蔽防護(hù)、設(shè)計(jì)與基建工作,通用設(shè)施進(jìn)行安裝,核心設(shè)備陸續(xù)進(jìn)行研制
BNCT實(shí)驗(yàn)裝置正式進(jìn)入安裝調(diào)試環(huán)節(jié),加速器與治療端聯(lián)合調(diào)試,首次產(chǎn)生中子束流
成功研制國(guó)內(nèi)首臺(tái)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的加速器BNCT實(shí)驗(yàn)裝置,并開(kāi)展小動(dòng)物實(shí)驗(yàn),啟動(dòng)臨床設(shè)備的研制工作
國(guó)科控股與高能所簽署合作意向書(shū),共同推動(dòng)BNCT設(shè)備及其技術(shù)的開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)以及產(chǎn)業(yè)化
國(guó)科中子醫(yī)療有限公司正式成立。
國(guó)科中子首臺(tái)BNCT主設(shè)備成功入駐東莞市人民醫(yī)院。
由中國(guó)科學(xué)院高能物理研究所、散裂中子源科學(xué)中心主辦,國(guó)科中子協(xié)辦的“硼藥及BNCT研討會(huì)”在東莞順利召開(kāi)。
國(guó)科中子硼中子俘獲治(BNCT)設(shè)備亮相中關(guān)村論壇,成功入選《百項(xiàng)新技術(shù)新產(chǎn)品榜單》,并榮獲“十大最具影響力新技術(shù)新產(chǎn)品”。
國(guó)科中子獲第八屆“創(chuàng)客中國(guó)”中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國(guó)總決賽決賽企業(yè)組第一名,一等獎(jiǎng)。
硼中子俘獲治療(BNCT)臨床試驗(yàn)專家委員會(huì)第一次會(huì)議在南方醫(yī)科大學(xué)第十附屬醫(yī)院(東莞市人民醫(yī)院)順利召開(kāi)。
“2024年國(guó)家技術(shù)轉(zhuǎn)移人才培養(yǎng)基地(廣東)優(yōu)秀成果轉(zhuǎn)化案例評(píng)選”中成功獲評(píng) “十大優(yōu)秀成果轉(zhuǎn)化案例”。
公司BNCT項(xiàng)目已進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局器審中心“2024年重點(diǎn)產(chǎn)品審評(píng)前置”名單之列。
BNCT02設(shè)備繼續(xù)保持穩(wěn)定高效運(yùn)行。RFQ束流傳輸效率從約98%增加至99%,HEBT的束流傳輸效率在CT誤差范圍內(nèi)為100%。設(shè)備全年開(kāi)機(jī)率>95%, ECR離子源可24小時(shí)提供束流,累計(jì)運(yùn)行時(shí)長(zhǎng)達(dá)6694小時(shí),固態(tài)功率源可24小時(shí)提供功率,累計(jì)運(yùn)行時(shí)長(zhǎng)達(dá)7073小時(shí),單套中子靶累計(jì)打靶時(shí)長(zhǎng)大于5000毫安時(shí)。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)了注射用硼[10B]法侖的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)(臨床試驗(yàn)IND批件)。普利制藥與國(guó)科中子醫(yī)療科技有限公司攜手,于東莞市人民醫(yī)院開(kāi)展注射用硼[10B]法侖和硼中子俘獲治療系統(tǒng)的硼中子俘獲療法(BNCT)臨床研究。
取得上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院出具的三類醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告。該報(bào)告是國(guó)內(nèi)首份針對(duì)完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)臨床BNCT設(shè)備全項(xiàng)目的檢驗(yàn)報(bào)告。
硼藥和器械完成在國(guó)家醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)及中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心的注冊(cè)登記。
國(guó)科中子醫(yī)療科技有限公司“硼中子俘獲治療系統(tǒng)”正式獲批進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(綠色通道)。
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